Analista de Assuntos Regulatórios - Equiplex

Descrição

Somos feitos de Pessoas. Por isso, somos melhores.

• Elaborar dossiês de registro, pós-registro e renovações de produtos, realizando avaliação crítica dos documentos técnicos e assegurando o cumprimento das exigências regulatórias.
• Preparar e submeter os processos para renovação de documentação legal e licenças sanitárias.
• Controlar os documentos e prazos regulatórios, acompanhando os prazos de vencimento em planilha, para manutenção dos registros, documentação legal e licenças sanitárias.
• Oferecer suporte regulatório quando necessário contribuindo com a estruturação de mudanças, análises de risco e relatórios pertinentes.
• Acompanhar as mudanças na legislação sanitária e discussões técnicas, visando alinhamento e suporte técnico aos departamentos internos e parceiros.
• Acompanhar as mudanças ocorridas nos demais departamentos internos que impliquem revisão ou adequações pós-registro.
• Revisar layouts de embalagem assegurando o cumprimento das exigências regulatórias.
• Acompanhar os processos em tramitação na ANVISA/VISA.

Requisitos

• Formação em Farmácia
• Conhecimento em BPF / GMP

Benefícios

• Auxílio Saúde Mental
• Plano Odontológico
• Incentivo Educacional
• Plano de Saúde
• Vale-Alimentação
• PPR Semestral Seguro de Vida Convênio Farmácia Assiduidade Alimentação na empresa